ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，旨在帮助企业建立科学、规范的质量管理体系，提高产品和服务质量，增强市场竞争力。推行ISO9001是一项系统性工程，需要企业全员参与、分阶段实施。以下是企业推行ISO9001的一般流程：
一、前期准备阶段
1. 高层管理者决策与支持
ISO9001的推行需要得到企业高层管理者的支持和承诺。高层管理者应明确推行ISO9001的目的（如提升管理效率、增强客户信任、拓展市场等），并确保资源投入。
2. 成立ISO9001推行小组
企业应成立由质量管理部门牵头、各部门代表参与的推行小组，负责体系的策划、实施和监督。必要时可聘请专门的咨询机构提供指导。
3. 制定推行计划
推行小组需制定详细的时间表，明确各阶段的任务、责任人和完成期限，确保体系推行有序进行。
二、标准培训与体系策划
1. 全员培训
管理层培训：使高层管理者理解ISO9001的核心要求及其战略意义。
内审员培训：培养企业内部审核人员，确保后续内审工作顺利开展。
员工培训：使全体员工了解质量管理体系的基本要求及其职责。
2. 现状调研与差距分析
企业需对照ISO9001标准要求，评估现有管理体系与标准之间的差距，识别需要改进的环节。
3. 制定质量方针与目标
质量方针：由高层管理者制定，体现企业对质量的承诺。
质量目标：拆分为可量化的指标。
三、体系文件编制
ISO9001质量管理体系文件通常包括：
1. 质量手册
概述质量管理体系的总体框架、范围及核心要求。
2. 程序文件
规定关键质量活动的流程，如：
文件控制程序
记录控制程序
内部审核程序
不合格品控制程序
纠正与预防措施程序
3. 作业指导书
针对具体岗位的操作规范（如生产作业指导书、检验标准等）。
4. 记录表单
用于记录体系运行情况（如检验记录、培训记录、审核报告等）。
5. 文件评审与发布
文件编写完成后，需组织相关部门评审，确保其符合标准要求并具有可操作性，经批准后正式发布实施。
四、体系试运行与内部审核
1. 体系试运行（3-6个月）
各部门按照体系文件要求执行，并保留运行记录。试运行期间需特别关注：
文件与实际操作是否一致
流程是否顺畅
是否存在执行障碍
2. 内部审核
企业内审员对体系运行情况进行多方面检查，识别不符合项，并提出整改建议。
3. 管理评审
高层管理者主持召开管理评审会议，评估体系的适宜性、充分性和有效性，并确定改进方向。
五、认证审核
1. 选择认证机构
选择具有资质的认证机构，提交认证申请。
2. 一阶段审核（文件审核）
认证机构审核企业的体系文件，确认是否符合ISO9001标准要求，并提出改进建议。
3. 二阶段审核（现场审核）
认证机构审核员到企业现场，通过以下方式验证体系运行的有效性：
查阅记录
访谈员工
观察生产过程
4. 不符合项整改（如存在）
若审核发现不符合项，企业需在规定时间内完成整改并提交证据。
5. 颁发认证证书
审核通过后，认证机构颁发ISO9001认证证书，期限通常为3年（每年需接受监督审核）。
六、持续改进
ISO9001认证并非终点，企业需持续优化质量管理体系，包括：
定期内部审核与管理评审
监控质量目标达成情况
收集客户反馈并改进
适应法规和市场需求变化
结语
推行ISO9001质量管理体系能够帮助企业规范管理、提升效率、增强客户信任。企业应结合自身实际情况，按照上述流程分阶段推进，确保体系有效落地并持续优化。同时，ISO9001强调“持续改进”，企业需长期坚持质量管理，才能真正实现高质量发展。
