ISO9001 主要审核内容大揭秘!

  在竞争激烈的商业世界中，越来越多企业选择通过 ISO9001 认证来提升自身竞争力。那么，ISO9001 主要审核什么呢？下面就为大家详细介绍。

  一、文件体系审查

  ISO9001 要求企业建立完善的质量管理体系文件。审核员首先会检查质量手册，看其是否涵盖质量管理体系的范围、方针、目标，以及各部门职责权限等关键内容。比如，一家制造企业的质量手册里，应明确生产部门、质检部门等在产品质量管控中的具体职责。接着是程序文件，像文件控制程序、内部审核程序等是否齐全且符合标准要求。以文件控制程序为例，要确保文件的编制、审批、发放、更改等环节都有清晰流程。还有作业指导书，它指导员工具体操作，应详细且具有可操作性，如某电子产品组装岗位的作业指导书，要对每个组装步骤、使用工具等说明清楚。另外，记录表格也很重要，它们是质量管理体系运行的证据，像原材料进货检验记录、产品出货检验记录等，需完整准确。

  二、管理职责考察

  高层管理者的作用至关重要。审核员会关注管理者是否制定了适宜的质量方针和目标，并且在企业内部有效传达。例如，某企业提出 “质量第一，客户至上” 的质量方针，那就要看是否通过培训、宣传栏等方式让员工知晓。管理者还需确保资源的合理配置，包括人力、物力、财力等。如生产旺季时，企业能否及时招聘足够员工、购置必要设备以满足生产需求。同时，管理者要定期进行管理评审，评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，针对评审发现的问题及时采取改进措施。

  三、资源管理审核

  人力资源方面，审核员检查企业是否对各岗位人员的能力进行评估，是否根据需求开展培训。例如，新入职员工是否接受质量管理体系基础知识培训，特殊岗位员工（如焊工）是否有相应资质证书。基础设施审核包括生产设备、办公设施等，设备是否定期维护保养，以保证正常运行。工作环境方面，企业要为员工提供适宜的工作条件，像电子厂要保证车间的温度、湿度符合生产要求，防止静电对产品造成损害。

  四、产品实现过程审核

  这是审核的重点部分。从产品设计开发开始，审核员查看设计输入是否完整，是否充分考虑客户需求、法律法规等因素。在生产过程中，企业是否对关键工序进行有效控制，是否有作业指导书，员工是否按要求操作。例如，食品生产企业的杀菌工序，要严格控制温度、时间等参数。采购环节，企业是否对供应商进行评估和选择，是否有合格供应商名录，采购的原材料是否符合质量要求。产品检验环节，企业是否制定了检验标准，是否按标准对原材料、半成品、成品进行检验，检验记录是否完整。

  五、测量、分析和改进审核

  企业要建立有效的测量和监控机制，审核员检查是否对产品质量、过程绩效等进行监控和测量，如产品合格率、生产效率等指标是否定期统计分析。对于发现的不合格产品或过程，企业是否及时采取纠正措施，防止问题再次发生。同时，企业是否有持续改进的意识和行动，是否通过质量目标的调整、管理体系的优化等实现持续改进。例如，某企业通过收集客户反馈，发现产品包装易破损，于是改进包装设计，这就是持续改进的体现。